Come entrare in affari regolatori

Come entrare in affari regolatori

Con Andrea Clemente Santiago. Carriere di salute Expert

Andrea Santiago ha lavorato nel settore sanitario dal 1998, in campo medico vendite, consulenza, formazione e reclutamento. Come un reclutatore medico, Andrea ha intervistato e messo centinaia di professionisti del settore sanitario, tra cui medici, infermieri, tecnici medici e dirigenti del settore. Leggi di più

Aggiornato il 19 Giugno 2016.

Secondo il Regulatory Affairs professionale Society (RAPS) Regulatory Affairs professionisti sono molto richiesti, e la domanda è in aumento. Inoltre, la compensazione per molte carriere negli affari normativo Arena è in aumento.

professionisti normativi. giocare molti ruoli critici nel portare innovazioni mediche di mercato, e la professione si è dimostrato resistente al ridimensionamento del settore, il loro ultimo rapporto afferma sul sito web RAPS.

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Per ulteriori informazioni su questo settore spesso trascurato del settore sanitario, il direttore esecutivo del Regulatory Affairs professionale Society (RAPS) condiviso la sua vasta conoscenza della professione con Careers About.com della salute.

Sherry Keramidas, PhD, FASAE, CAE risponde alle seguenti domande riguardanti la carriera in Affari Regolatori:

carriere D. Quali Regulatory Affairs sono in maggiore richiesta attualmente? Quali competenze e le qualifiche sono necessari più nel campo RA?

R. Vi è la necessità per i professionisti di regolamentazione a quasi tutti i livelli di lavoro, e in particolare da livello specialistico fino a VP.

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La domanda è evidente in molte regolazioni differenti di lavoro – settore (piccole e medie imprese fino a multinazionali), agenzie governative (come Stati Uniti dalla FDA, l’Agenzia europea per i medicinali, ecc), ambienti clinici ed ospedalieri, università che sono coinvolti nella ricerca e studi clinici, società di consulenza e le organizzazioni di ricerca clinica che vengono eseguiti studi clinici.

Al posizioni entry-level, i datori di lavoro sono più spesso alla ricerca di personale che comprendere il settore merceologico di salute e avere una certa conoscenza regolamenti. Essi devono fare di più che memorizzare regolamenti. professionisti regolamentazione hanno bisogno di conoscere le disposizioni vigenti, naturalmente, ma devono, inoltre, strettamente tenere traccia delle modifiche normative e di interpretare le implicazioni delle normative per il lavoro delle loro organizzazioni. Hanno bisogno di essere in grado di applicare le loro conoscenze e pensare in modo critico. Inoltre devono essere comunicatori efficaci, aiutando i colleghi provenienti da altre zone delle loro organizzazioni a comprendere le implicazioni.

Come si muovono nella carriera, diventa sempre più importante per i professionisti di regolamentazione per migliorare anche le loro capacità imprenditoriali (finanza, marketing, politica, etc.) ed essere in grado di integrare le conoscenze normative in strategia di business e prendere decisioni, spesso su una multinazionale scala.

D. Che consiglio daresti alle persone che sono interessati a una carriera in Regulatory Affairs? Dove dovrebbero iniziare, e come dovrebbero farsi più commerciabili ai datori di lavoro?

Un altro fattore importante per essere commerciabili a potenziali datori di lavoro è la certificazione Regulatory Affairs – la credenziale RAC. Il RAC è l’unico accreditato, post-accademica, credenziale professionale per la lavorazione professionale normativo in ambito prodotto sanitario.

Il RAC è l’esame-based, con l’esame elaborato sulla base del lavoro effettivo dei professionisti normativi. ricerca RAPS ‘mostra che i professionisti che hanno le credenziali RAC guadagnano più dei loro coetanei (circa il 10% in più in Nord America), e stanno avanzando nella loro carriera. Alcuni datori di lavoro dare la preferenza ai titolari RAC nel loro processo di assunzione, in quanto mostra un livello di comprensione delle norme, la capacità di applicare le conoscenze di regolamentazione e di un impegno per la formazione continua e la valorizzazione della conoscenza (RAC richiede ricertificazione ogni tre anni).

D. Quali programmi educativi mi consiglia per le persone interessate a una carriera in affari regolatori?

D. Perché qualcuno sia interessato a una carriera in affari regolatori? Quali sono le cose migliori che lavorano nel campo RA?

Regolamentazione è un campo impegnativo e dinamico. I ruoli e le responsabilità combinano conoscenze e le competenze da molti differenti aree-scienza e della tecnologia, i campi clinici, legge. la politica, affari. Per molte persone, questo offre la possibilità di espandere e applicare le loro conoscenze e competenze in nuove aree.

D. Quali sono alcune delle più grandi sfide sulle carriere in affari regolatori? Ciò che è più difficile per chi cerca lavoro e le attuali professionisti RA?

Tra le sfide più grandi sono la diversa portata e l’ampiezza della professione. Per mantenere attuale e di crescere, i professionisti di regolamentazione devono concentrarsi su diverse aree, piuttosto che una zona ristretta. Anche questo è un aspetto positivo per molti professionisti. Ci tendono ad essere un sacco di zone d’ombra nei regolamenti, che richiedono un’attenta analisi, il pensiero di scenario e di interpretazione. Mentre i colleghi e dirigenti possono essere alla ricerca di una semplice risposta chiara, questo non è sempre possibile; le implicazioni delle normative esistenti o potenziali possono essere più sfumato.

Regolamentazione è anche un centro di costo nel settore industriale e in alcune organizzazioni, ha meno influenza rispetto ad altri settori, tra cui marketing e vendite. Tuttavia, sempre più, i CEO stanno riconoscendo il valore strategico critica di competenze di regolamentazione come una componente chiave della strategia aziendale complessiva. Infine, nello sviluppo della strategia di regolamentazione, i professionisti di regolamentazione devono tenere in considerazione le complesse dimensioni globali, comprese le catene multinazionali di approvvigionamento per la produzione di prodotti, il trasporto e la vendita globale, e vari, differenti di marketing e le esigenze di sorveglianza post-approvazione per più regioni.

Per chi cerca lavoro che sono già professionisti attivi in ​​altri campi, essi possono affrontare una sfida trovare l’opportunità di entrare in una posizione di regolamentazione senza esperienza normativa. In alcuni casi, potrebbe essere necessario accettare un passo dal titolo e la compensazione fino a che non possono dimostrare le loro capacità. Un direttore del laboratorio dottorato di ricerca non è in grado di passare direttamente in una posizione di direttore regolamentare.

D. Dove si vede il campo RA in cinque anni, e dieci anni, da oggi? Ci sarà un cambiamento significativo della domanda o pensi che le attuali tendenze di carriera continuerà in termini di crescita e la domanda?

E ‘difficile prevedere esattamente ciò che la professione sarà in cinque o dieci anni, ma ha dimostrato di potersi adattare nel corso degli ultimi due decenni, quindi è ragionevole credere che continuerà ad adattarsi ed evolvere. La ricerca che ha condotto RAPS per oltre 20 anni mostra chiaramente che la portata del lavoro dei professionisti normativi si è adattata ai cambiamenti nel campo della scienza, le imprese e la regolamentazione. Il corpo eterogeneo di conoscenza che è il fondamento della professione e la volontà dei professionisti di regolamentazione per continuare ad espandere le loro conoscenze in diversi settori può essere una buona indicazione che la professione continuerà ad adattarsi e crescere.

D. Che cosa ti senti è importante per la corrente e / o futuri professionisti RA sapere in questo momento? Avete altri consigli, tendenze, ecc che si desidera condividere con le persone che possono essere ricercando una carriera nel campo RA?

R. Questa è una professione stimolante e impegnativo, che è anche un “pensiero” professione. Per avere successo il professionista regolamentare deve essere un pensatore strategico che è disposto e in grado di aiutare i colleghi, dai ricercatori e ingegneri, per la qualità e il personale di produzione, professionisti clinici, marketing e vendite. finanziaria ed esecutivo personale, comprendere le implicazioni normative in ogni fase del ciclo di vita del prodotto. In passato, in alcune organizzazioni, professionisti normativi sono stati visti come “blocchi stradali” al lancio del prodotto e la commercializzazione. Che è cambiato. Sono più influente nel processo decisionale che mai, e dirigenti sono giunti a riconoscere il valore delle competenze in campo normativo per aiutare ad evitare potenziali insidie. Il professionista normativo è in una posizione unica come un guardiano della fiducia pubblica (assicurando regolamenti governativi sono rispettate), e anche come un guardiano del immagine e l’integrità dell’organizzazione lui o lei lavora.

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