HPV 16 trattamento, HPV 16 trattamento.

HPV 16 trattamento, HPV 16 trattamento.

Misure di esito primarie:

  • Numero di pazienti con DLT [Time Frame: 6 settimane] [designato come problema di sicurezza: Si]

DLT sarà definito come qualsiasi tossicità che è irreversibile o in pericolo di vita, definito come il seguente, considerate possibilmente, probabilmente, o sicuramente correlata all’iniezione HPVST.

  1. Non-ematologica DLT è alcuna tossicità non ematologica di grado 3 o di grado 4.
  2. Ematologica DLT è definito come qualsiasi tossicità ematologica di grado 4.

Gli outcome secondari:

  • Numero di celle HPVST in Blood [Time Frame: 6 settimane] [designato come problema di sicurezza: No]
  • Numero di celle HPVST in Blood [Time Frame: 1 anno] [Designato come problema di sicurezza: No]
  • Numero di pazienti con risposta del tumore [Time Frame: 6 settimane] [designato come problema di sicurezza: No]
  • Numero di HPVSTs nel sangue che sono state trasdotte con un recettore dominante-negativo per TGF [Time Frame: 6 settimane] [designato come problema di sicurezza: No]
  • Numero di HPVSTs nel sangue che sono state trasdotte con un recettore dominante-negativo per TGF [Time Frame: 1 anno] [designato come problema di sicurezza: No]

cellule T specifiche Papillomavirus Umano

Genetica: HPV celle specifiche T

Si tratta di una dose di studio. Tre livelli di dose sono in corso di valutazione, vale a dire 110 ^ 7 cellule / m2, 310 ^ 7 cellule / m2, e 110 ^ 8 cellule / m2.

Dopo aver fatto queste cellule, essi saranno congelati. Per il trattamento, le cellule saranno scongelati e iniettato in vena in 5 a 10 minuti. Inizialmente, sarà data una dose di cellule T.

Si tratta di una dose di studio. La dose il paziente otterrà dipenderà da come molti partecipanti ottenere l’agente in anticipo e come reagiscono.

Gli investigatori seguiranno il paziente durante e dopo le iniezioni in punti temporali predeterminati che possono richiedere disegna sangue e altri esami.

  1. La diagnosi di un cancro per il quale la presenza di un tipo di HPV ad alto rischio è stata documentata in un campione bioptico
  • recidivante o persistente dopo la terapia standard
  • O il paziente non è in grado di ricevere la terapia standard
  • Karnofsky punteggio 50%
  • Consenso informato
    1. La diagnosi di un cancro per il quale la presenza di un tipo di HPV ad alto rischio è stata documentata in un campione bioptico
    • recidivante o persistente dopo la terapia standard
    • O il paziente non è in grado di ricevere la terapia standard
  • L’aspettativa di vita di 6 settimane.
  • Età 18 anni.
  • Karnofsky punteggio 50%
  • La bilirubina lt; 3 limite superiore della norma (ULN), AST lt; 5 ULN, Hgb gt; 8.0 g / dL e creatinina sierica lt; 3 ULN
  • Pulsossimetria di gt; 90% in aria ambiente.
  • Consenso informato
  • Sessualmente pazienti attivi devono essere disposti a utilizzare uno dei metodi di controllo delle nascite più efficaci durante lo studio e per 6 mesi dopo lo studio è concluso. Il partner maschile dovrebbe usare il preservativo.
  • 1. positività HIV nota.

    1. Attualmente la ricezione di eventuali agenti sperimentali o hanno ricevuto i vaccini tumorali o anticorpi anti-cellule T entro 4 settimane precedenti.
    2. infezioni intercorrenti grave.
    3. Gravidanza o allattamento.

    Contatti e Sedi

    La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Ulteriori Informazioni su studi clinici.

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